狐大醫｜不是所有的“醫用口罩”都是防疫口罩

原標題：狐大醫｜不是所有的“醫用口罩”都是防疫口罩

央視網(wǎng)視頻截圖

出品 | 搜狐健康

作者 | 詹達

編輯 | 袁月

疫情期間，口罩成為出門(mén)的必需品。不少商家為了自家的口罩能脫穎而出開(kāi)始在口罩的樣式、印花、顏色上大做文章。

“你還在戴這樣老土的口罩嗎？不僅不好看還會(huì )粘上粉底和口紅，快來(lái)看看我們家的明星同款3D立體口罩?！?/p>

“想來(lái)點(diǎn)新鮮感？這種印花口罩怎么樣？個(gè)性化的印花讓你更加時(shí)尚好看?！?/p>

“春夏顯白的口罩來(lái)了！普通醫用口罩帶著(zhù)真的很顯黑，推薦淺粉和淺黃色?！?/p>

是不是心動(dòng)準備下單了？

等等，仔細一想，戴口罩是為了什么？商家宣傳的這些花樣百出的口罩能防疫嗎？你現在佩戴的口罩是否符合防疫標準？又該如何辨別？

市面上，常見(jiàn)的口罩類(lèi)型主要包含：防曬保暖類(lèi)、裝飾類(lèi)、醫用類(lèi)和工業(yè)用類(lèi)。

其中防曬保暖類(lèi)和裝飾類(lèi)口罩，在疫情期間不推薦佩戴。因為市面上售賣(mài)的冰絲類(lèi)防曬口罩，或者明星出街佩戴的黑色棉質(zhì)口罩都屬于這類(lèi)口罩。這兩種口罩材料的孔隙率較大，不能防御病毒。

而網(wǎng)上售賣(mài)的很多裝飾類(lèi)口罩，印花染色品種豐富，看起來(lái)非?？蓯?ài)，但需謹慎購買(mǎi)，其可能存在潛在危害。

這類(lèi)口罩往往用彩色油墨印刷，如果固色效果不好，彩色油墨可能會(huì )刺激面部皮膚，造成過(guò)敏。而且有些口罩中還會(huì )有芳香胺類(lèi)染料，這類(lèi)染料屬于分解致癌類(lèi)物質(zhì)，對健康有危害。

而重要的一點(diǎn)便是，購買(mǎi)前需確認這些口罩是否具有防疫功能。有些口罩的雖然宣稱(chēng)自己是“醫用外科”口罩，但對于病毒的防御能力不夠，可能會(huì )造成防御疏漏。

近日，國家藥品監督管理局發(fā)文指出，醫用口罩主要分為三類(lèi)：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門(mén)均將醫用口罩作為醫療器械進(jìn)行監督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國，醫用口罩按第二類(lèi)醫療器械實(shí)行注冊管理。截至目前，我國已批準國產(chǎn)醫用防護口罩注冊證762個(gè)，國產(chǎn)醫用外科口罩注冊證2489個(gè)，國產(chǎn)一次性使用醫用口罩注冊證3219個(gè)。

正規口罩的外包裝上應標注執行標準碼，符合防疫要求的五種口罩的標準碼分別為：

1.醫用防護口罩執行標準是GB19083-2010；

2.醫用外科口罩執行標準是YY0469-2011；

3.一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T0969-2013；

4.日常防護型口罩執行標準是GB/T 32610-2016；

5.兒童口罩執行標準是GB/T 38880 -2020。

另外，國家對民用口罩的染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規定要求：

口罩內外層色牢度不得低于三級，以防止染料脫落對臉部皮膚造成不適；染色和印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。

所以說(shuō)，不是每一個(gè)自稱(chēng)“醫用口罩”的口罩都具有防疫功能。符合國家標準的N95類(lèi)口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩等才具有防護功能，符合防疫要求。另外，由于兒童皮膚，呼吸道和顱骨結構的特點(diǎn)，有專(zhuān)門(mén)的兒童口罩。大家購買(mǎi)的時(shí)候，請選擇符合標準的兒童口罩。

此外，國家藥品監督管理局還注意到，市面上還出現了宣稱(chēng)“******抗病毒”的非醫用口罩。國家藥品監督管理局表示，此類(lèi)產(chǎn)品一般通過(guò)共混、噴涂等方式添加各類(lèi)******劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類(lèi)產(chǎn)品的安全性有效性應當開(kāi)展充分研究和驗證。在安全性方面，應對口罩******劑脫落導致的對正常人群長(cháng)期吸入的風(fēng)險進(jìn)行評估；在有效性方面，應對******劑的加入是否影響口罩過(guò)濾效果，以及******劑的******抗病毒的效果進(jìn)行驗證。該類(lèi)口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗證前提下，添加******劑會(huì )引入新的風(fēng)險。

國家藥品監督管理局強調，當前，在醫療器械的上市前評價(jià)時(shí)，該類(lèi)產(chǎn)品持續、長(cháng)期使用的風(fēng)險受益比不足，尚不具備顯著(zhù)的臨床意義。

參考資料：

1.注意！別買(mǎi)錯了，只有這5種口罩能防疫！

https://mp.weixin.qq.com/s/0XspRXC8oB6NxEYHtLrboA

2.別用錯了！只有這五種口罩，能防疫！

https://mp.weixin.qq.com/s/2LOr6G6O34Ef4LNhIO4aLg

3.“******抗病毒”口罩消費風(fēng)險提示

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshylqx/20220412173301135.html

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